Ano ang pagkakapareho ng nilalaman ng droga?
Ano ang pagkakapareho ng nilalaman ng droga?

Video: Ano ang pagkakapareho ng nilalaman ng droga?

Video: Ano ang pagkakapareho ng nilalaman ng droga?
Video: BAIL / PIYANSA, ANO, PAANO AT PROSESO (tagalog) #13 2024, Mayo
Anonim

Pagkakatulad ng Nilalaman ay isang parameter ng pagsusuri sa parmasyutiko para sa kontrol ng kalidad ng mga kapsula o tablet. Maramihang mga kapsula o tablet ay pinipili nang random at isang angkop na paraan ng pagsusuri ay inilapat upang masuri ang indibidwal nilalaman ng aktibong sangkap sa bawat kapsula o tablet.

Kaugnay nito, ano ang kahalagahan ng pagsubok sa pagkakapareho ng nilalaman?

Pagkakapareho ng nilalaman ay isa sa isang serye ng mga pagsubok sa isang therapeutic product specification na tinatasa ang kalidad ng isang batch. Pagsubok para sa pagkakapareho ng nilalaman tumutulong na matiyak na ang lakas ng isang therapeutic na produkto ay nananatili sa loob ng tinukoy na mga limitasyon sa pagtanggap.

Dagdag pa, ano ang weight uniformity test? Ang pagsubok ng pagkakapareho ng timbang ay ginagamit upang matiyak na ang bawat tablet ay naglalaman ng dami ng sangkap ng gamot na nilalayon na may kaunting pagkakaiba-iba sa mga tablet sa loob ng isang batch. Higit pa rito, ang pagkakapareho ng timbang ng mga tablet at kapsula ay nagpapahiwatig ng kontrol sa kalidad ng partikular na batch ng mga tablet at kapsula.

Bukod, ano ang pagkakaiba sa pagitan ng assay at pagkakapareho ng nilalaman?

Pangunahing pagkakaiba sa pagitan ng pagkakapareho ng nilalaman at pagsusuri iyan ba pagkakapareho ng nilalaman ay isang pagsubok kung saan ang mga yunit ng pagsusuri ay ginagawa nang isa-isa samantalang pagsusuri ay isang pagsubok kung saan ang maraming mga yunit ay ginagawa nang sabay-sabay. Higit pa rito, ang pamamaraan ng pagsusuri ng pagkakapareho ng nilalaman ang mga pagsubok ay pareho para sa lahat ng mga yunit.

Ano ang mga limitasyon ng pagkakaiba-iba ng timbang ayon sa USP?

IP/BP Limitahan USP
80 mg o mas mababa ± 10% 130mg o mas mababa
Higit sa 80mg o Mas mababa sa 250mg ± 7.5% 130mg hanggang 324mg
250mg o higit pa ± 5% Higit sa 324mg

Inirerekumendang: